Лотемаксин^® плюс, 0,5 % + 0,3 %, капли глазные

Препарат Лотемаксин^® плюс предназначен для лечения воспалительных заболеваний глаз, при которых терапия глюкокортикоидами показана, а также при наличии или риске развития поверхностной бактериальной инфекции глаз.

Препарат Лотемаксин плюс показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при блефароконъюнктивите, гигантском папиллярном конъюнктивите, аллергическом конъюнктивите, послеоперационном воспалении после офтальмохирургического вмешательства, остром переднем увеите. 

• Гиперчувствительность к действующим веществам: лотепреднолу или тобрамицину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1, или к другим глюкокортикоидам или к антибиотикам группы аминогликозидов.
• Заболевания роговицы и конъюнктивы вирусной этиологии, включая герпетический эпителиальный кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит), ветряную оспу и поствакцинальную реакцию. 

Режим дозирования

Блефароконъюнктивит

По 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 4 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 14 дней.

Гигантский папиллярный конъюнктивит, аллергический конъюнктивит

По 1 капле в конъюнктивальный мешок каждого глаза 4 раза в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 6 недель.

Послеоперационное воспаление после офтальмохирургического вмешательства

По 1 капле в конъюнктивальный мешок оперированного глаза 4 раза в сутки через 24 часа после операции и далее в течение первых 2 недель послеоперационного периода. Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель.

Острый передний увеит

По 1 капле в конъюнктивальный мешок каждого глаза 8–16 раз в сутки (каждые 1–2 часа в период бодрствования) в течение первых семи дней, 6–8 раз в сутки до дня 14, затем 4 раза в сутки до дня 21, затем постепенно снижать дозу до 2 раз в сутки и 1 раза в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 6 недель.

Дети

Применение препарата Лотемаксин плюс у пациентов младше 18 лет противопоказано, так как отсутствуют сведения об эффективности и безопасности применения препарата в данной возрастной группе.

Способ применения

Только для офтальмологического применения.

Препарат применяется местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Перед каждым применением закрытый флакон следует энергично встряхнуть.

Препарат стерилен в невскрытом флаконе. Не следует прикасаться кончиком насадки-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения насадки-капельницы и содержимого флакона.

 Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000, но < 1/100), редко (от ≥ 1/10000, но < 1/1000) или очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях препарата Лотемаксин^® плюс

Нарушения со стороны нервной системы:

• Часто: головная боль

Нарушения со стороны органа зрения:

• Часто: жжение и покалывание в глазах после инстилляции капель, затуманивание зрения, конъюнктивит, слезотечение, боль в глазах, мейбомианит, окрашивание роговицы, покраснение век, отек век
• Нечасто: повышение внутриглазного давления, ощущение инородного тела в глазу, астенопия, кератит

Желудочно-кишечные нарушения:

• Нечасто: тошнота

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

• Часто: сыпь

Нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях Лотепреднола этабоната 0,2% - 0,5%, капли глазные

Нарушения со стороны нервной системы:

• Очень часто: головная боль

Нарушения со стороны органа зрения:

• Очень часто: нарушение зрения, затуманивание зрения, жжение при закапывании, хемоз, выделения из глаз, сухость глаз, слезотечение, ощущение инородного тела, зуд глаз, инфекция глаз, светобоязнь
• Часто: конъюнктивит, дефект роговицы, покраснение век, кератоконъюнктивит, раздражение глаз, боль в глаза, дискомфорт в глазах, гипертрофия сосочков конъюнктивы, увеит

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

• Очень часто: ринит, фарингит

Нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях Тобрамицин 0,3%, капли глазные

Нарушения со стороны иммунной системы:

• Нечасто: гиперчувствительность

Нарушения со стороны нервной системы:

• Нечасто: головная боль

Нарушения со стороны органа зрения:

• Часто: дискомфорт в глазах, покраснение глаз
• Нечасто: кератит, эрозия роговицы, нарушение зрения, затуманивание зрения, покраснение и отек век, боль в глазах, сухость глаз, выделения из глаз, зуд глаз, слезотечение

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

• Нечасто: крапивница, дерматит, мадароз, лейкодерма, зуд кожи, сухость кожи

Пострегистрационное применение

В ходе постмаркетингового наблюдения были отмечены следующие нежелательные реакции. Частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Лотепреднола этабонат 0,2% - 0,5%, капли глазные

Нарушения со стороны органа зрения:

• Частота неизвестна: повышение внутриглазного давления, которое приводит к повреждению зрительного нерва, снижению остроты и сужению полей зрения, образование задней субкапсулярной катаракты, вторичная инфекция глаза, перфорация глазного яблока

Тобрамицин 0,3%, капли глазные

Инфекции и инвазии:

• Частота неизвестна: Инфекция глаза (вторичная)

Нарушения со стороны иммунной системы:

• Частота неизвестна: Анафилактическая реакция, гиперчувствительность (местная)

Нарушения со стороны органа зрения:

• Частота неизвестна: Аллергия глаз, раздражение глаз, гиперемия глаз, затуманивание зрения, отек век, зуд век, боль в глазах (периорбитальная)

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

• Частота неизвестна: Эритема (периорбитальная), сыпь

Описание отдельных нежелательных реакций

Вторичные инфекции

Применение комбинированных препаратов, содержащих глюкокортикоиды и антибиотики, может осложняться присоединением вторичной инфекции. Особенно часто при длительном местном применении глюкокортикоидов развивается грибковая инфекция роговицы.

Вероятность грибковой инвазии следует принимать во внимание в каждом случае стойкого язвенного поражения роговицы на фоне применения глюкокортикоидов.

Вторичная бактериальная инфекция глаз также может присоединиться в результате подавления иммунного ответа организма.

Прочие особые популяции

Пациенты пожилого возраста

Различий в профиле безопасности препарата Лотемаксин плюс у лиц пожилого и более молодого возраста не наблюдалось.

Дети

Частота нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе педиатрических исследований препарата Лотемаксин плюс, была не выше, чем у взрослых пациентов при применении препарата Лотемаксин плюс.

Исследования взаимодействия не проводились. 

Повышение внутриглазного давления (ВГД)

Длительное применение глюкокортикоидов может привести к повышению внутриглазного давления и развитию глаукомы с повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и сужением границ полей зрения. У пациентов с глаукомой глюкокортикоиды следует применять с осторожностью.

Использовать препарат в течение 10 дней или более следует только под контролем внутриглазного давления.

Катаракта

Применение глюкокортикоидов может привести к образованию заднесубкапсулярной катаракты.

Медленное заживление

Применение глюкокортикоидов в послеоперационном периоде после экстракции катаракты может замедлить процесс заживления и повысить частоту формирования макулярного отека. При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, известны случаи их перфорации на фоне использования препаратов глюкокортикоидов для местного применения. Решение о назначении лекарственного препарата и продлении терапии врач должен принимать только после обследования глаза пациента с применением увеличительной оптики, например, биомикроскопии (исследование с помощью щелевой лампы) и, в случае необходимости, окрашивания раствором флуоресцеина.

Бактериальные инфекции

Длительное применение глюкокортикоидов может подавить иммунный ответ организма и, следовательно, повысить риск вторичной инфекции глаз. При острых гнойных инфекциях глаз глюкокортикоиды могут способствовать их развитию, либо маскировать их проявления. Если после 2 дней терапии клиническая картина не улучшается, пациента следует повторно обследовать и пересмотреть тактику лечения. Пациентам рекомендовано немедленно обратиться к врачу, если на фоне лечения возникнет боль, усилится покраснение, зуд или воспаление.

Вирусные инфекции

У пациентов с наличием в анамнезе инфекции, вызванной вирусом простого герпеса, лечение препаратами глюкокортикоидов следует проводить с большой осторожностью. Применение офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикоиды, может продлить и повысить тяжесть течения многих вирусных инфекций глаз (включая инфекцию, вызванную вирусом простого герпеса).

Грибковые инфекции

Грибковая инфекция роговицы развивается при длительном местном применении глюкокортикоидов особенно часто. Вероятность грибковой инвазии следует принимать во внимание в каждом случае стойкого язвенного поражения роговицы на фоне применения глюкокортикоидов. При необходимости проводят культуральное исследование (посев).

Повышенная чувствительность к аминогликозидам

У некоторых пациентов реакция гиперчувствительности к аминогликозидам развивается при их местном применении. В случае развития гиперчувствительности препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Риск загрязнения

Препарат Лотемаксин плюс стерилен в невскрытом флаконе. Во избежание загрязнения - не следует прикасаться кончиком насадки-капельницы к какой-либо поверхности. После каждого применения наконечник насадки-капельницы необходимо закрывать прилагающейся крышкой.

Ношение контактных линз

Как и при применении любых офтальмологических препаратов, содержащими бензалкония хлорид, пациентам не следует носить мягкие контактные линзы во время лечения препаратом Лотемаксин плюс (см. «Лотемаксин плюс содержит бензалкония хлорид»).

Лотемаксин плюс содержит бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Лотемаксин плюс снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. При частом или длительном применении препарата возможно развитие токсической язвенной или точечной кератопатии у пациентов с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого» глаза, необходим тщательный контроль состояния роговицы у таких пациентов в период лечения препаратом.

Дети

Применение препарата у детей не рекомендовано, поскольку данных по эффективности и безопасности недостаточно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

При появлении у пациента временных нарушений зрения рекомендуется воздержаться от управления транспортным средством и работы с механизмами до тех пор, пока зрительная функция не восстановится в достаточной степени.

Беременность

Данные о применении лотепреднола этабоната или тобрамицина у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Надлежащим образом спланированные контролируемые клинические исследования лотепреднола этабоната или тобрамицина у беременных женщин не проводились.

В исследованиях на животных обнаружена репродуктивная токсичность.

Во время беременности прием препарата Лотемаксин плюс не рекомендован.

Лактация

Сведения о проникновении лотепреднола этабоната (метаболитов) в грудное молоко человека, влиянии на детей, находящихся на грудном вскармливании, матери которых применяли препарат, и секрецию молока отсутствуют.

Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Лотемаксин плюс, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка, пользу терапии для женщины и возможные нежелательные реакции у новорожденных (детей), находящихся на грудном вскармливании.

Отпускают по рецепту. 

ЛП-№(010822)-(РГ-RU) от 17.10.2025 

Более подробная информация о препарате Лотемаксин^® плюс содержится в ОХЛП РУ № ЛП-№(010822)-(РГ-RU) от 17.10.2025