Флоксал 0,3% мазь глазная 3 г

Препарат Флоксал показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 до 18 лет при бактериальных заболеваниях переднего отрезка глаза, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, таких как бактериальный конъюнктивит, кератит, блефарит, дакриоцистит, ячмень и язва роговицы, хламидийные инфекции глаз.

• гиперчувствительность к офлоксацину или к любому из вспомогательных веществ

• период беременности и грудного вскармливания

Местно, конъюнктивально. 

Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал.

При одновременном применении более одного препарата необходимо соблюдать

минимальный 15-минутный интервал между использованием препаратов.

Глазную мазь следует использовать последней.

Взрослые

Если нет других рекомендаций от врача, то применяют следующим образом: 1 см полоски мази (эквивалентно 0,12 мг офлоксацина) закладывается за нижнее веко больного глаза 3 раза в сутки, в случае хламидиоза – 5 раз в сутки. Не рекомендуется использовать препарат более 14 дней.

Дети

Режим дозирования для детей от 1 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. 

Безопасность и эффективность препарата Флоксал у детей в возрасте о т 0 д о 1 года не установлены. Данные отсутствуют.

Резюме профиля безопасности

Серьезные реакции после применения системного офлоксацина наблюдаются редко, и

большинство симптомов обратимы. Поскольку после местного применения небольшое

количество офлоксацина всасывается системно, возможно возникновение нежелательных

реакций, которые регистрировались при системном применении.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные лекарственные реакции классифицированы по системно-органным классам, а

далее по частоте, начиная с самых частых, с использованием следующих категорий:

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100, но < 1/10);

нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100);

редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000);

очень редко (< 1/10 000);

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

В каждой группе частот нежелательные реакции сгруппированы в порядке убывания серьезности.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакция гиперчувствительности (включая ангионевротический отек, одышку, анафилактические реакции, анафилактический шок, отек гортани и отек языка).

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: раздражение глаз, дискомфорт в глазах.

Редко: роговичные преципитаты, особенно при наличии в анамнезе заболеваний роговицы.

Частота неизвестна: кератит; конъюнктивит; затуманивание зрения; светобоязнь; отек глаз; ощущение инородного тела в глазах; слезотечение; сухость глаз; боль в глазах; конъюнктивальная инъекция; гиперчувствительность (в том числе зуд глаз и век), периорбитальный отек (включая отек век).

Возможны реакции гиперчувствительности, такие как конъюнктивальная инъекция и/или легкое жжение в глазу после лечения. Однако данные симптомы являются краткосрочными.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: тошнота.

Нарушения со стороны мышечной, костной и соединительной ткани

Частота неизвестна: периорбитальный отек, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

При системной терапии фторхинолонами сообщалось о воспалениях и разрывах сухожилий, особенно у пожилых пациентов и пациентов, одновременно принимающих глюкокортикостероиды.

Установлено, что системное применение некоторых фторхинолонов ингибирует метаболический клиренс кофеина и теофиллина. 

Исследования межлекарственного взаимодействия, проведенные с системным офлоксацином, показали, что офлоксацин не оказывает существенного влияния на метаболический клиренс кофеина и теофиллина.

Несмотря на наличие сообщений о повышенной частоте случаев токсичности для центральной нервной системы (ЦНС) при системном применении фторхинолонов при условии одновременного применения вместе с системными нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), не было получено ни одного сообщения о подобных случаях при одновременном системном применении НПВП и офлоксацина.

Пациентам с гиперчувствительностью к другим антибактериальным средствам хинолонового ряда следует применять препарат с осторожностью. При возникновении аллергической реакции на офлоксацин следует прекратить применение препарата.

При применении офтальмологических препаратов, содержащих офлоксацин, следует учитывать риск ринофарингеального пассажа, который может способствовать возникновению и распространению резистентных штаммов микроорганизмов. Как и в случае с другими антибактериальными средствами, длительное использование может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов.

Если в течение терапии не наступило улучшение или произошло обострение заболевания – прием препарата нужно прекратить и начать альтернативное лечение.

При лечении пациентов с дефектами эпителия роговицы или язвами роговицы необходимо соблюдать осторожность в связи с риском перфорации роговицы, особенно у пациентов пожилого возраста и с сопутствующими заболеваниями (синдром сухого глаза, ревматоидный артрит), а также при одновременном применении нестероидных противовоспалительных препаратов.

Воспаление и разрыв сухожилия могут возникать при системной терапии фторхинолонами, включая офлоксацин, особенно у пожилых пациентов и пациентов, одновременно принимающих глюкокортикостероиды. В этих случаях необходимо соблюдать осторожность и прекратить прием препарата при первых признаках воспаления сухожилий.

Во время терапии офлоксацином следует избегать чрезмерного воздействия солнечного или ультрафиолетового излучения (например, солнечные лампы, солярий и т. д.) из-за потенциальной светочувствительности.

Не рекомендуется во время применения препарата носить контактные линзы.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит ланолин. Может вызывать местные кожные реакции (например,

контактный дерматит).

Дети

По имеющимся данным отсутствуют различия нежелательных реакций у детей в сравнении со взрослыми пациентами, однако глаза детей более чувствительны к раздражению, что может повлиять на приверженность терапии.

Исследований по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. 

При применении глазной мази возможна временная нечеткость зрения, которая длится всего несколько минут, поэтому не следует управлять транспортными средствами и механизмами до восстановления четкости зрения.

Беременность

Клинические исследования офлоксацина у беременных женщин не проводились. Было установлено, что системные фторхинолоны вызывают артропатию у неполовозрелых животных. Применение при беременности противопоказано.

Лактация

Есть данные, что офлоксацин и другие фторхинолоны, принимаемые системно, выделяются с грудным молоком, поэтому применение при грудном вскармливании противопоказано.